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hg0088下注官网:我国制药产业发展初期的主要目标是解决药品可及性

时间:2021/7/13 8:48:49   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:通过对1.5万多名社区居民的问卷调查,发现社区居民对仿制药认知度较低,居民愿意使用仿制药的比例不高。只有25%的受访居民同意仿制药可以替代原药,21.57%的受访居民表示愿意使用任何仿制药。在过去,由于缺乏医疗和药品,中国制药行业的主要目的在开发的早期阶段是解决药品可及性的问题,...
通过对1.5万多名社区居民的问卷调查,发现社区居民对仿制药认知度较低,居民愿意使用仿制药的比例不高。只有25%的受访居民同意仿制药可以替代原药,21.57%的受访居民表示愿意使用任何仿制药。

在过去,由于缺乏医疗和药品,中国制药行业的主要目的在开发的早期阶段是解决药品可及性的问题,所以仿制药审查和批准的标准不高,导致我们缺乏高质量的仿制药。它被称为仿制药,但其疗效与原药有很大的不同。仿制药“达不到预期”,老百姓只能相信价格高但疗效更明显的原药。导致优质药品市场被国外原料药占据,部分原料药价格被人为抬高。

事实上,在大多数发达国家,仿制药满足了大多数患者的需求,其消费占临床使用的绝大多数。数据显示,2018年美国平均每100张处方中就有90张是仿制药。虽然在中国获准上市的药品中有95%是仿制药,但为什么很多人不愿意使用仿制药?问题不在于模仿,而在于模仿的程度。

模仿不等于劣质。严格来说,仿制药是指与原药具有相同的活性成分、剂型、规格、适应证、给药途径、用法用量的药品。然而,由于仿制药辅料质量不佳、杂质风险控制意识缺乏、仿制比较对象选择不科学等原因,药品的疗效越来越差。也就是说,即使我们知道了这种药的“秘方”,也可能不会生产出来,或者生产出来后可能不会有同样的疗效。

2016年,国务院办公厅发布了“意见仿制药一致性评价的质量和功效”,正式启动了仿制药一致性评价,以确保质量和功效的仿制药与原研药一致。仿制药不仅要与原研药在有效成分方面保持一致,还要通过体内生物等效性试验进行评价。也就是说,在关键指标上比较“模仿”与“原创”。有关部门表示,仿制药一致性评价是“历史补习教训”。

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